300.000 mensen geholpen door tijdelijke toestemming

Als een tekort van een noodzakelijk geneesmiddel ontstaat waarbij onvoldoende alternatieven verkrijgbaar zijn, kon de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) sinds 2017 een tekortenbesluit afgeven. Op 20 november jl. heeft de Raad van State geoordeeld dat er geen grondslag is in de huidige Geneesmiddelenwet voor het afgeven van dergelijke tekortenbesluiten.

Sinds 28 november is een aanwijzing van de minister van VWS aan de IGJ van kracht om bij ernstige geneesmiddelentekorten tijdelijk niet handhavend op te treden tegen een overtreding van de handelsvergunningsplicht op grond van de Geneesmiddelenwet. Hiermee maakt de minister invoer, onder voorwaarden, uit andere lidstaten mogelijk. De IGJ publiceert op haar website welke geneesmiddelen onder de aanwijzing vallen en gedurende welke periode. Met deze aanwijzing van VWS aan de IGJ kunnen apothekers hun farmaceutische zorg blijven verlenen.

In de eerste elf maanden van 2024 hebben openbaar apothekers ruim 300.000 mensen geholpen met een geneesmiddel waarvoor de IGJ tijdelijke toestemming middels een tekortenbesluit heeft gegeven. Dat is een stijging van 134% ten opzichte van het hele kalenderjaar 2023.

Zo’n 180.000 mensen werden geholpen met luchtwegverwijder salbutamol aerosol, en 65.000 mensen met ontstekingsremmer prednisolon in tabletvorm.

Salbutamol

Salbutamol wordt toegepast bij benauwdheidsaanvallen bij astma. Van de in totaal 850.000 gebruikers in 2023, gebruikten 550.000 mensen een aerosol. Van de aerosolgebruikers waren bijna 150.000 jonger dan 13 jaar. Deze kinderen hebben een beperkte inhalatiekracht en oog-handcoördinatie, waardoor een droogpoederinhalator in de praktijk (vaak) onvoldoende werkt en geen geschikt alternatief is voor de aerosol. Sinds april 2024 (de vermelding van salbutamol aerosol met tijdelijke toestemming in de G-Standaard) tot en met november 2024 zijn ruim 40.000 kinderen jonger dan 13 jaar geholpen met een salbutamolproduct met tijdelijke toestemming.